Neblux 知識グラフ
臨床試験
臨床試験は、薬剤・ワクチン・外科的処置・行動療法などの医療介入の安全性と有効性を、監視された条件下で人間の参加者に系統的に投与することで評価する、厳密に管理された科学的研究である。
概要
臨床試験は四つの順次フェーズを経る。フェーズIは小集団での安全性を評価し、フェーズIIは有効性と副作用を検討し、フェーズIIIは標準治療と比較して多様な集団で介入を比較し、フェーズIVは規制承認後の長期的転帰を監視する。無作為化とブラインディングがバイアスを排除するために全過程で用いられる。
なぜ重要か
臨床試験は実験室仮説がエビデンスに基づく医療実践へと変換される基盤的メカニズムである。100万人以上の子どもを登録したソークのポリオワクチン研究やスタチンの無作為化対照試験のような画期的試験は、世界的な公衆衛生を深く形成し、臨床分野全体を刷新した。