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臨床試驗

臨床試驗是嚴格受控的科學研究,透過在監測條件下系統性地對人類受試者施用醫療干預措施——藥物、疫苗、外科手術或行為療法——來評估其安全性與有效性。

類型: 概念 領域: 醫學 數學 社會科學 哲學

概觀

臨床試驗分四個序列階段推進:第一期評估小群體的安全性;第二期審查有效性與副作用;第三期在多樣化人群中將干預措施與標準治療進行比較;第四期在監管批准後監測長期結果,全程採用隨機化與盲法以消除偏倚。

為什麼重要

臨床試驗是將實驗室假設轉化為循證醫療實踐的基礎機制;薩爾克脊髓灰質炎疫苗研究——招募逾百萬名兒童——以及他汀類藥物的隨機對照試驗等里程碑研究,已深刻塑造了全球公共衛生並重塑了整個臨床領域。

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